1. 保健食品注冊申請表。
2. 申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機構合法登記證明文件的復印件。
3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。
4. 申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
5. 提供商標注冊證明文件 （未注冊商標的不需提供） 。
6. 產品研發(fā)報告。
7. 產品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
8. 功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
9. 生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料。
10. 產品質量標準（企業(yè)標準）和起草說明以及原輔料的質量標準。
11. 直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)。
12. 檢驗機構出具的試驗報告。
13. 產品標簽、說明書樣稿。
14. 其它有助于產品評審的資料。
15. 未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。
16. 生產國（地區(qū)）有關機構出具的該生產企業(yè)符合當?shù)叵鄳a質量管理規(guī)范的證明文件。
17. 由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件。
18. 產品在生產國（地區(qū)）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區(qū)）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
19. 生產國（地區(qū)）或國際組織的與產品相關的有關標準。
20. 產品在生產國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。
21. 連續(xù)三個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。
