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7.3.1 設計和開發(fā)策劃
組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。
在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：
a)設計和開發(fā)階段；
b)適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
c)設計和開發(fā)的職責和權限。
組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。
以上為標準條款
與2000版標準的對比
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標號 |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
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注 |
注：設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 |
增加全部內(nèi)容 |
分析與理解：
設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵環(huán)節(jié)，是決定顧客要求有效地轉(zhuǎn)換為規(guī)定的質(zhì)量特性和規(guī)范。為采購、生產(chǎn)和服務提供信息指明方向，作為生產(chǎn)和服務的依據(jù)。
設計和開發(fā)策劃等會確保設計開發(fā)達到預期目標的有效方法，組織應確定：
（1）設計和開發(fā)過程階段，根據(jù)產(chǎn)品類型分成幾個階段，如：方案設計、技術參數(shù)設計、工作圖設計、 工藝設計等：
（2）確定適當階段中的評審、驗證和確認活動。
（3）規(guī)定設計開發(fā)活動的職責和權限，并明確其分工。
（4）規(guī)定對參數(shù)與設計過程不同部門接口加以管理，確保有效溝通。
注：在設計開發(fā)的策劃階段應予以確定設計評審、驗證和確認的實施。根據(jù)產(chǎn)品和組織具體情況，可 以分開或結合在一起實施且不一定分開記錄，可以由一份記錄覆蓋，運用更靈活。
