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實驗室的各類期間核查

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
核心提示:CNAS-CL01關(guān)于期間核查的要求,主要在兩個條款體現(xiàn): (1) 5.5.10“當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照
CNAS-CL01關(guān)于期間核查的要求,主要在兩個條款體現(xiàn):
 
(1) 5.5.10“當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。”
 
(2) 5.6.3.3期間核查“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。”
 
一、儀器設(shè)備期間核查,應(yīng)考慮6個方面的內(nèi)容:
 
1、儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:對于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進行期間核查;對于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備,在適當時間安排期間核查。
 
2、儀器設(shè)備的校準周期及上次校準的結(jié)果:對于實驗室識別出校準周期可以較長的儀器設(shè)備或上次校準結(jié)果不是很理想的儀器設(shè)備在適當時間安排期間核查。對于校準周期短的儀器,設(shè)備正常情況下,可不考慮安排期間核查。
 
3、儀器設(shè)備的使用狀況和頻次:在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時期或排除故障后,不需進行校準時,應(yīng)考慮安排期間核查。當儀器設(shè)備使用頻次較高時,應(yīng)考慮安排期間核查。
 
4、儀器設(shè)備的使用:經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進行檢測、校準的設(shè)備應(yīng)在適當時考慮安排期間核查。
 
5、儀器設(shè)備操作人員的熟練程度:人員的熟練程度不高,引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率增高,甚至影響到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查,并縮小期間核查的間隔。
 
6、儀器設(shè)備的使用環(huán)境:當儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時,影響設(shè)備的使用狀況,應(yīng)考慮安排期間核查。
 
 
二、標準物質(zhì)(標準樣品)的期間核查,分為有證標準物質(zhì)和非有證標準物質(zhì)。
 
1、有證標準物質(zhì)
 
是附有認定證書的標準物質(zhì)。所有有證標準物質(zhì)都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準、發(fā)布。有證標準物質(zhì)在研制過程中,對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究,為了保證標準物質(zhì)量值的準確可靠,研制者一般都要選擇6至8家的機構(gòu)共同為標準物質(zhì)進行測量、定值。
 
對于有證標準物質(zhì)的期間核查,實驗室在不具備核查的技術(shù)能力時,可采用以下方式核查:(a)是否在有效期內(nèi);(b)是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍;(c)使用說明、測量方法與操作步驟是否符合要求;(d)儲存條件和環(huán)境要求是否符合要求;確保該標準物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。
 
若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求,實驗室無需再對該標準物質(zhì)的特性量值進行重新驗證;
 
如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差,實驗室則應(yīng)對標準物質(zhì)的特性量值進行重新驗證,以確認其是否發(fā)生了變化。
 
2、非有證標準物質(zhì)
 
是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標準物質(zhì),包括:參考(標準)物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準物、自行配置的標準溶液、標準氣體等。
 
對于非有證標準物質(zhì)的核查:
 
(1)定期用有證標準物質(zhì)對其特性量值進行期間核查;
(2)如果實驗室確實無法獲得適當?shù)挠凶C標準物質(zhì)時,可以考慮采用下列方法進行核查:
(a)通過實驗室間比對確認量值;
(b)送有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準;
(c)測試近期參加過能力驗證結(jié)果滿意的樣品
(d)檢測足夠穩(wěn)定且不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。
 
注意儀器的期間核查可以選擇性的做,標準物質(zhì)的期間核查必須都做。 
編輯:songjiajie2010

 
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