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CNAS/CMA現場評審體系運行資料

放大字體  縮小字體 發布日期:2023-03-22
核心提示:(一)組織(1)中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找
(一)組織
(1)中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經理取,法人單位對中心實驗室的授權直接從質量手冊中復印,由資料員完成)
(2)中心主任的任命書;技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員等關鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經理取,其余崗位的任務書直接復印質量手冊中的附錄12,由資料員完成)
(3)授權簽字人授權書和授權簽字人情況表;(直接復印質量手冊中的附錄7,由資料員完成)
(4)中心主任、技術負責人、質量負責人臨時外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)
(5)日常檢測質量監督記錄;(即《檢測工作的監督控制程序》文件中的《日常監督記錄表》,由監督員負責提供)
(6)保密執行情況的檢查記錄:(即第一個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權工作檢測記錄表》,由質量負責人和監督員負責提供)
(7)確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現)
(8)最高管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現)
(二)管理體系
(1)質量手冊目錄、程序文件目錄、作業指導書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
(2)質量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質量負責人提供相關的培訓記錄及試卷)
(3)質量目標的達成情況分析報告(由質量負責人對年度質量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)
(4)最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現)
(三)文件控制
(1)體系文件的發放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發放回收登記表〉,由資料員負責)(每次發放和回收都要有記錄)
(2)體系文件更改審批表;(由資料員負責)
(3)文件修改頁(修改后的文件都應有修改頁,由資料員負責)
(4)外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負責)
(5)內部文件目錄(即程序文件三中的〈內部受控文件登記表〉,由資料員負責)
(6)作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責)
(7)文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行,由質量負責人提供)
(8)文件借閱登記表(由資料員負責)
(9)文件銷毀記錄表,由資料員負責。
(10)體系文件置換申請表(需要時填寫)
(四)要求、標書和合同的評審
(1)檢測任務合同單(由樣品員負責提供)
(2)合同評審記錄表(由技術負責人負責提供)
(3)合同、協議登記表(由樣品員負責提供)
(4)跟委托方簽的協議。(由技術負責人負責提供)
(5)新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》,由檢測組負責)
(五)檢測的分包
(1)檢測分包方評審表(由質量負責人提供)
(2)合格分包方名冊;(由質量負責人提供)
(3)分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或實驗室國家認可證書等,資料員負責)。
(六)服務和供應品的采購
(1)儀器設備、消耗品和服務供應商評價記錄;(即《外部支持服務和供應品管理程序》文件中的〈供應商評價表〉,由物品員和設備員負責,不但要調查經銷商,重要的是要調查生產商)
(2)儀器設備、消耗品和服務供應商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應商名冊〉,由物品員和設備員負責)
(3)供應商資質材料;(由物品員和設備員歸類存放)
(4)物品采購申請、驗收表;(由物品員負責)
(5)儀器設備購置申報表;(由設備員負責)
(6)購入儀器設備驗收記錄(由設備員負責)
(七)服務客戶客戶滿意度調查和分析報告(由樣品員負責提供)
(八)投訴
(1)客戶投訴登記表(由樣品員負責提供)
(2)客戶投訴處理通知單(由質量負責人負責提供)
(九)不符合檢測工作的控制不符合工作處置通知表;(由技術負責人、質量負責人負責提供)
(十)改進改進的相關證據(由質量負責人負責提供)
(十一)糾正措施實施糾正措施記錄表(由各部門負責人和質量負責人負責提供)
(十二)預防措施實施糾正措施記錄表(由各部門及質量負責人負責提供)
(十三)記錄的控制
(1)記錄保存期限規定(即《記錄控制程序》文件中的《質量記錄清單及保存期表》和《技術記錄清單及保存期表》,由資料員負責定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
(2)記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責)
(3)記錄借閱登記表(由資料員負責)
(十四)內部審核
(1)年度內審計劃表;(由質量負責人負責提供)
(2)內審組成立文件;(由質量負責人負責提供)
(3)內部審核日程計劃表;(由內審組長負責)
(4)首/末次會議記錄;(由內審組長負責)
(5)內審檢查記錄表;(由內審組負責)
(6)不符合項報告(在本單位的《內部管理體系審核程序》中叫法不同(由內審組負責)。
(7)內部審核報告;(由內審組長負責)
(十五)管理評審
(1)管理評審年度計劃表;(由質量負責人負責提供)
(2)管理評審計劃表;(由質量負責人負責提供)
(3)各部門的匯報材料;(由各部門負責提供)
(4)管理評審會議記錄;(由質量負責人負責提供)
(5)管理評審報告;(由質量負責人負責提供)
(6)管理評審驗證記錄表。(由質量負責人負責提供)
編輯:songjiajie2010

 
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