手機(jī)版
今天講幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的幾個(gè)案例，以及幾個(gè)高頻的問(wèn)題。進(jìn)來(lái)看看，有針對(duì)性的查漏補(bǔ)缺！
案例一：***津南區(qū)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站
質(zhì)量手冊(cè)附件未及時(shí)更新；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)置領(lǐng)用記錄未填寫(xiě)部分信息；未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更；質(zhì)控計(jì)劃未覆蓋全部項(xiàng)目類(lèi)別；缺少比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報(bào)送季度報(bào)表。
案例二：****技術(shù)服務(wù)有限公司
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查不能再現(xiàn)核查狀況；標(biāo)準(zhǔn)變更未及時(shí)辦理手續(xù)；質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符；監(jiān)督記錄未體現(xiàn)監(jiān)督內(nèi)容；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中缺少必要的信息。
案例三：****巖礦檢測(cè)有限公司
設(shè)備檔案中缺少相關(guān)記錄；檢測(cè)室放置與檢測(cè)無(wú)關(guān)的鋼瓶；樣品處置缺少文件規(guī)定；質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符；內(nèi)部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報(bào)送季度報(bào)表。
案例四：***縣環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站
缺少保證誠(chéng)信性聲明；儀器設(shè)備配備使用不規(guī)范；乙炔瓶放置不規(guī)范；樣品標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一；個(gè)別委托協(xié)議無(wú)雙方責(zé)任人簽字。
案例五：****產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
缺少人員授權(quán)書(shū)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未進(jìn)行期間核查；未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更；個(gè)別檢測(cè)合同無(wú)雙方責(zé)任人簽字；未填報(bào)報(bào)表。
總結(jié)：是否遵循國(guó)家法律規(guī)范，是否誠(chéng)信；變更問(wèn)題；定期核查問(wèn)題；分包、質(zhì)控問(wèn)題；原始數(shù)據(jù)問(wèn)題；能力驗(yàn)證問(wèn)題等。
高頻抽查點(diǎn)
1、檢測(cè)過(guò)程應(yīng)具有可追溯性？
2、所記錄的信息應(yīng)完備，條件、操作步驟、時(shí)間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求？
3、授權(quán)簽字人是否滿(mǎn)足要求，是否正確簽字？
4、標(biāo)識(shí)使用是否正確？
遵紀(jì)守法
分包、質(zhì)控問(wèn)題
1、檢驗(yàn)檢測(cè)分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶(hù)同意進(jìn)行分包或δ標(biāo)注分包方有關(guān)信息，分包方資質(zhì)是否滿(mǎn)足要求？
2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實(shí)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)過(guò)程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控，是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、ä樣測(cè)試、密碼平行等質(zhì)控措施。
原始記錄
檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測(cè)結(jié)果是否可追溯性，檢測(cè)結(jié)果是否有原始記¼數(shù)據(jù)的支持；樣品交接過(guò)程有無(wú)涂改？設(shè)備是不是滿(mǎn)足檢測(cè)工作要求但報(bào)出結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。
能力驗(yàn)證
是否積極參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核，能力驗(yàn)證能否覆蓋全部領(lǐng)域？
案例一：***津南區(qū)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站
質(zhì)量手冊(cè)附件未及時(shí)更新；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)置領(lǐng)用記錄未填寫(xiě)部分信息；未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更；質(zhì)控計(jì)劃未覆蓋全部項(xiàng)目類(lèi)別；缺少比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報(bào)送季度報(bào)表。
案例二：****技術(shù)服務(wù)有限公司
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查不能再現(xiàn)核查狀況；標(biāo)準(zhǔn)變更未及時(shí)辦理手續(xù)；質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符；監(jiān)督記錄未體現(xiàn)監(jiān)督內(nèi)容；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中缺少必要的信息。
案例三：****巖礦檢測(cè)有限公司
設(shè)備檔案中缺少相關(guān)記錄；檢測(cè)室放置與檢測(cè)無(wú)關(guān)的鋼瓶；樣品處置缺少文件規(guī)定；質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符；內(nèi)部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報(bào)送季度報(bào)表。
案例四：***縣環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站
缺少保證誠(chéng)信性聲明；儀器設(shè)備配備使用不規(guī)范；乙炔瓶放置不規(guī)范；樣品標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一；個(gè)別委托協(xié)議無(wú)雙方責(zé)任人簽字。
案例五：****產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
缺少人員授權(quán)書(shū)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未進(jìn)行期間核查；未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更；個(gè)別檢測(cè)合同無(wú)雙方責(zé)任人簽字；未填報(bào)報(bào)表。
總結(jié)：是否遵循國(guó)家法律規(guī)范，是否誠(chéng)信；變更問(wèn)題；定期核查問(wèn)題；分包、質(zhì)控問(wèn)題；原始數(shù)據(jù)問(wèn)題；能力驗(yàn)證問(wèn)題等。
高頻抽查點(diǎn)
1、檢測(cè)過(guò)程應(yīng)具有可追溯性？
2、所記錄的信息應(yīng)完備，條件、操作步驟、時(shí)間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求？
3、授權(quán)簽字人是否滿(mǎn)足要求，是否正確簽字？
4、標(biāo)識(shí)使用是否正確？
遵紀(jì)守法
1、機(jī)構(gòu)是否遵守法律法規(guī)，是否涉嫌存在虛假報(bào)告和檢測(cè)數(shù)據(jù)失實(shí)？一些具體的表現(xiàn)如下：
a）同一臺(tái)設(shè)備同一時(shí)間出現(xiàn)在不同地點(diǎn)，采樣時(shí)間與檢測(cè)時(shí)間前后順序錯(cuò)誤；
b）檢測(cè)參數(shù)檢測(cè)時(shí)間不滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目采樣時(shí)間與報(bào)告出具時(shí)間前后錯(cuò)誤；
c）檢測(cè)過(guò)程中圖譜創(chuàng)建時(shí)間與檢測(cè)時(shí)間不一致；
d）原始記錄和報(bào)告不對(duì)應(yīng)
2、超范圍出具檢測(cè)報(bào)告
3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求
各種變更問(wèn)題
1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更是否及時(shí)履行變更手續(xù)？包括：
a）標(biāo)準(zhǔn)變更，包括標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)的變更
b）地址變更
c）名稱(chēng)變更
d）授權(quán)簽字人、主要負(fù)責(zé)人變更
e）重要設(shè)備變更
定期核查
分包、質(zhì)控問(wèn)題
1、檢驗(yàn)檢測(cè)分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶(hù)同意進(jìn)行分包或δ標(biāo)注分包方有關(guān)信息，分包方資質(zhì)是否滿(mǎn)足要求？
2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實(shí)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)過(guò)程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控，是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、ä樣測(cè)試、密碼平行等質(zhì)控措施。
原始記錄
檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測(cè)結(jié)果是否可追溯性，檢測(cè)結(jié)果是否有原始記¼數(shù)據(jù)的支持；樣品交接過(guò)程有無(wú)涂改？設(shè)備是不是滿(mǎn)足檢測(cè)工作要求但報(bào)出結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。
能力驗(yàn)證
是否積極參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核，能力驗(yàn)證能否覆蓋全部領(lǐng)域？
