實(shí)驗(yàn)室常監(jiān)督檢查的高頻問題
案例一：***津南區(qū)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站
質(zhì)量手冊附件未及時(shí)更新；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置領(lǐng)用記錄未填寫部分信息；未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更；質(zhì)控計(jì)劃未覆蓋全部項(xiàng)目類別；缺少比對、能力驗(yàn)證計(jì)劃；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報(bào)送季度報(bào)表。案例二：****技術(shù)服務(wù)有限公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查不能再現(xiàn)核查狀況；標(biāo)準(zhǔn)變更未及時(shí)辦理手續(xù)；質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符；監(jiān)督記錄為體現(xiàn)監(jiān)督內(nèi)容；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中缺少必要的信息。設(shè)備檔案中缺少相關(guān)記錄；檢測室放置與檢測無關(guān)的鋼瓶；樣品處置缺少文件規(guī)定；質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符；內(nèi)部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報(bào)送季度報(bào)表。案例四：***縣環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站缺少保證誠信性聲明；儀器設(shè)備配備使用不規(guī)范；乙炔瓶放置不規(guī)范；樣品標(biāo)識(shí)不唯一；個(gè)別委托協(xié)議無雙方責(zé)任人簽字。案例五：****產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù)有限公司缺少人員授權(quán)書；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未進(jìn)行期間核查；未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更；個(gè)別檢測合同無雙方責(zé)任人簽字；未填報(bào)報(bào)表。
總結(jié)起來就是：是否遵循國家法律規(guī)范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質(zhì)控問題；原始數(shù)據(jù)問題；能力驗(yàn)證問題等。
1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性？
2、所記錄的信息應(yīng)完備，條件、操作步驟、時(shí)間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求？3、授權(quán)簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？
4、標(biāo)識(shí)使用是否正確？
1、機(jī)構(gòu)是否遵守法律法規(guī)，是否涉嫌存在虛假報(bào)告和檢測數(shù)據(jù)失實(shí)？一些具體的表現(xiàn)如下：a）同一臺(tái)設(shè)備同一時(shí)間出現(xiàn)在不同地點(diǎn)，采樣時(shí)間與檢測時(shí)間前后順序錯(cuò)位；b）檢測參數(shù)檢測時(shí)間不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目采樣時(shí)間與報(bào)告出具時(shí)間前后錯(cuò)位；c）檢測過程中圖譜創(chuàng)建時(shí)間與檢測時(shí)間不一致；
3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求
1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更是否及時(shí)履行變更手續(xù)？包括：a）標(biāo)準(zhǔn)變更，包括標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)的變更d）授權(quán)簽字人、主要負(fù)責(zé)人變更
e）重要設(shè)備變更
是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行自查，是否建立制度或采取措施確保檢驗(yàn)檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。
1、檢驗(yàn)檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進(jìn)行分包或未標(biāo)注分包方有關(guān)信息，分包方資質(zhì)是否滿足要求？
2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實(shí)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)過程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控，是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。
檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否可追溯性，檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持；樣品交接過程有無涂改？設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報(bào)出結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。
是否積極參加能力驗(yàn)證或測量審核，能力驗(yàn)證能否覆蓋全部領(lǐng)域？
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