【文章來源】藥物微生物檢驗公眾號

藥品中的成分復雜，包括有效成分、輔料（淀粉、糊精、色素等），這些成分當中的有機物很容易遭受微生物污染。在藥品生產過程中，微生物檢測是評價產品質量和安全性的重要指標之一。在微生物檢測的過程中，菌種保藏是一項重要的基礎性工作。使用正確的方法對菌種進行保藏可以有效地避免菌種的死亡、退化和污染，便于生產及科學研究。國家也頒布了相應的法規和標準。

一、菌種的復蘇

1.制備菌懸液母液：根據微生物的種類，向凍干菌種管中加入適量適合微生物生長的培養液（如表1.1^[1] 注意是液體培養基），混合均勻。

表1.1 不同菌種適用的液體培養基

2.將菌懸液按照合適的比例加入到含有培養液的試管中，根據微生物的種類確定培養溫度和培養時間（表1.2）^[1]，進行菌種復蘇。培養后的微生物為第1代培養物。

表1.2 不同菌種的培養溫度和培養時間

二、菌種傳代

1.根據菌株種類選擇合適的固體平皿培養板（如表2.1^[1]注意是固體培養基），取第1代培養物進行劃線接種，并在適宜溫度和培養時間下培養。平皿上長出的菌落為第2代培養物。

表2.1 不同菌種適用的固體培養基

2.在含有第2代培養物的平皿上挑取典型菌落，接種到相應的培養基平皿或斜面上，在適宜溫度和培養時間下培養（表2.2）^[1]，記為第3代培養物。

表2.2 不同菌種的培養溫度和培養時間

3.按照上述方法將菌種培養至所需代數即可。

三、流程示意圖

四、操作要點

1.選擇合適的培養基很重要。

2.全程無菌操作，避免污染。

3.培養時間不要過長。

4.信息標注很重要（菌種名稱、菌種號、代數、傳代日期等）。

五、參考文獻

[1]WST683-2020 消毒試驗用微生物要求

具體的操作細節依據標準即可，小編就不贅述了。需要WS/T 683電子版的小伙伴記得關注公眾號后，加小編微信好友領取哦！

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