a国产亚洲欧美精品一区在线观看_看一级黄色毛片_在线观看播放_一级片精品_国产精成人品日日拍夜夜免费_草久在线视频

食品伙伴網服務號

傳遞窗紫外燈表面消毒效果驗證

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-07-09
核心提示: 1概述進入微生物室的物品通過傳遞窗,經過紫外消毒后進入微生物室。為了確認傳遞窗紫外燈的消毒效果,特起草本方案對其進行
 1
概述

進入微生物室的物品通過傳遞窗,經過紫外消毒后進入微生物室。為了確認傳遞窗紫外燈的消毒效果,特起草本方案對其進行驗證。本驗證用于QC微生物室、無菌室傳遞窗紫外燈表面消毒效果檢查。

 

2
儀器和設備

儀器名稱

型號或規格

凈化工作臺

HS-1300-V型

菌落計數器

 

紫外線強度測定儀

 

穩壓器

220V

細菌培養箱

SHP-150型

ù菌培養箱

GNP-9270型

3
器材

3.1滅菌刻度吸管(1mL,10mL

3.2滅菌試管

3.3滅菌平皿

3.4酒精燈

3.5載體:(1.0×1.0cm的玻片)

 

4
材料與試劑

4.1純化水 

4.2營養瓊脂培養基

4.3改良馬丁瓊脂培養基

4.4營養肉湯培養基

4.5改良馬丁培養基

4.6金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]

4.7枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63 501]

4.8大腸桿菌[CMCC(B)44 102]

4.9白色念珠菌[CMCC(F)98 001]

4.10稀釋液(0.1%吐溫80,0.1%蛋白胨溶液)

 

5
驗證過程

5.1 試驗環境

試驗在潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行,全過程嚴格遵守無菌操作。單向流空氣區、工作臺面及環境定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。

ÿ次操作開始前,開紫外燈照射1小時。

 

5.2 培養基的制備

5.2.1營養瓊脂培養基
配方:

營養瓊脂培養基粉  31.0g

純化水     1000mL

配制:

根據需要量稱取營養瓊脂培養基粉置適宜容器中,按配方比例加入純化水,水浴加熱使溶解,調pH至7.1±0.2,分裝于適宜容器,置高壓滅菌器滅菌121℃×15分鐘。

 

5.2.2 改良馬丁瓊脂培養基
配方:

改良馬丁瓊脂培養基粉    42.0g

純化水             1000mL

配制:

根據需要量稱取改良馬丁瓊脂培養基粉,按配方比例加入純化水,水浴加熱使溶解,調pH至6.4±0.2,分裝于適宜容器,置高壓滅菌器滅菌115℃×20分鐘。

 

5.2.3 營養肉湯培養基
配方:

營養肉湯培養基    20g

純化水       1000mL

配制:

稱取營養肉湯培養基20克,加1000mL純化水,加熱溶解,加熱至沸,冷卻至常溫,分裝于適宜容器,置高壓滅菌器滅菌121℃×15分鐘。

 

5.2.4改良馬丁培養基
配方:

改良馬丁培養基粉    28.0g

純化水       1000mL

配制:

根據需要量稱取改良馬丁培養基粉,按配方比例加入純化水,水浴加熱使溶解,調pH至6.4±0.2,分裝于適宜容器,置高壓滅菌器滅菌115℃×20分鐘。

 

5.3方法驗證試驗

5.3.1輻照強度測定

5.3.1.1開啟紫外燈5min后,用中心波長為253.7nm的紫外線強度測定儀在燈管下方垂直1m的中心處測量其輻照度值(uW/cm2)。

5.3.1.2測量時,電壓應穩定在220V。

 

5.3.1.3普通型或低臭氧型直管紫外線燈(30W),在燈管下方垂直1m的中心處,新燈管的輻照度值應≥90 uW/cm2 。使用中的燈管的輻照度值應≥70 uW/cm2 ,低于此值者應予更換。

 

5.3.2 照射劑量

表面消毒接受的照射劑量,應達殺滅目標微生物所需。對大腸桿菌,照射劑量應達到7.5×103 uW·s/cm2,對金黃色葡萄球、白色念珠菌、枯草芽孢桿菌應達到2.53×104uW·s/cm2

 

5.3.2.1照射劑量計算:

照射劑量(uW·s/cm2 )=紫外燈管強度(uW/cm2)×時間(s)

 

5.3.3  細菌及其芽孢和真菌殺滅效果的測定

 

5.3.3.1菌液的制備   

接種菌種名稱

接種培養基

培養條件

金黃色葡萄球菌新鮮培養物

 

營養肉湯培養基

 

 

3035℃培養1824小時

大腸桿菌新鮮培養物

枯草芽孢桿菌新鮮培養物

白色念珠菌新鮮培養物

改良馬丁培養基

23~28℃培養24~48小時

金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌培養后,將菌液進行活菌計數。

 

5.3.3.2 將滅菌載體平放于滅菌平皿內,ÿ個載體滴注定量菌懸液,(載體回收菌量達5×105~5×106cfu/片),涂勻,放37℃培養箱烘干。開啟紫外燈5min后,將16個染菌玻片平放于滅菌平皿內,水平放于適當距離照射,于4個不同間隔時間(15min、30 min、45 min、60 min)各取出4個染菌玻片,分別投入4個盛有5mL洗脫液試管中,振打80次。

 

5.3.3.3經適當稀釋后,取1mL洗脫液,作平板傾注,ÿ個染菌玻片接種兩個,細菌放30~35℃培養48小時作活菌計數,真菌放23~28℃培養72小時作活菌計數。

 

5.3.3.4陽性對照,除不做照射處理外,取4個染菌玻片,分別投入4個盛有5ml洗脫液試管中,振打80次。余按7.4.2.3同樣操作。

 

5.3.3.5計算殺滅率         

殺滅率(%)= (陽性對照回收菌數-試驗組回收菌數)/陽性對照回收菌數 ×100%

         

5.3.3.6判定標準     對指示菌殺滅率≥99.9%判為消毒合格。

 

6
驗證結果記¼:

附件1. 試驗菌數量測定原始記¼

 

7
再驗證周期

傳遞窗構造或紫外燈管放置λ置發生改變時。

 

8
相關SOP

文件編號

文件名稱

020141

微生物實驗室管理

020143

物品進出微生物檢驗室

020342

微生物檢驗區的清潔消毒

020343

培養基的配制

020344

細菌的接種、傳代和保存

020377

高壓滅菌

021267

微生物數量的測定

 

9
QA職責

QA必須參與驗證的評審階段;
QA必須審閱最終報告(包括草案);

QA審閱者不應是參與實施的其他QA人員。

 

10
修改事項

在實施過程中,如果方案需要修改,必須提交書面的報告,闡述修改的原因,修改的內容,并經過驗證小組負責人及QA的認可。修改后的方案同先前執行的方案一起歸檔。

 

11
文檔

所有的相關文檔都應該保留至少5年,這些文檔應包括如下內容:

原始方案、修改后的方案(如果有的話)、偏差報告、原始數據、原始報告和最終報告、其中,報告應該包括以下內容:

記¼的原件(或復印件)、測試項目及條款、實驗開始和結束的日期、材料和方法描述、出現的偏差描述(如果有的話)、實驗結果。

編輯:songjiajie2010

 
分享:
關鍵詞: 驗證
[ 網刊訂閱 ]  [ 檢驗技術搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ] [ 返回頂部 ]
 

 
 
推薦圖文
推薦檢驗技術
點擊排行
檢驗技術
 
 
Processed in 0.031 second(s), 13 queries, Memory 1.13 M
主站蜘蛛池模板: 五月av综合av国产av | 把护士强奷到舒服的动态图 | 日本免费色视频 | 亚洲精品成人无码一区二区三区 | 成人av免费在线看 | 在线免费观看毛片视频 | 午夜在线视频 | 亚洲国产精品成人综合色 | 一级毛片在线观看视频 | 一区二区三区无码被窝影院 | 91一区二区三区在线观看 | 日日躁狠狠躁aaaaxxxx | 99re这里只有精品在线观看 | 九色视频网站 | 亚洲国产精品成人精品无码区 | 日本一区二区三区视频在线播放 | 国产精品国产三级国产aⅴ中文 | 日韩综合AV一区二区三区在线 | 99最新网址 | 日本xxx视频 | 国产乱沈阳女人高潮乱叫老 | 好了av四色综合无码 | 一区二区午夜 | 日本免费黄色网 | 日本一区二区三区精品视频在线观看 | 欧美一级特黄a | 免费a级| 在线观看免费av的网址 | 国语自产精品视频在线播放 | 国产人人爱 | 日韩一区国产在线观看 | 狠狠色噜噜综合社区 | 久久9久 | 免费a级毛片又大又粗又黑 秋霞久久久久久一区二区 久久亚洲精品国产 | 色一区二区三区 | 男啪女视频免费观看网站 | 侠女人妻跪趴高撅肥臀 | 麻豆视传媒在线观看 | 色综合天天综合狠狠爱亚洲 | 成年人在线免费播放 | 日本国产忘忧草一区在线 |